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生物制藥

目前，在生物制藥領(lǐng)域生產(chǎn)工藝環(huán)境要求是非常嚴(yán)格的。而隨著近年來醫(yī)藥科技的進步和產(chǎn)品技術(shù)的不斷升級，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)大幅度提高，在生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過程中都對環(huán)境溫度、濕度、潔凈度提出了更高的要求。

在醫(yī)藥行業(yè)，藥品的劑型有多種類型，在生產(chǎn)的過程中需要控制濕度的藥品種類有很多，如：片劑、栓劑、粉劑、膏劑、搽劑、安瓿、膠囊、血液制品、診斷試劑等，藥品生產(chǎn)車間如果濕度控制不當(dāng)將影響到：

① 泡騰片生產(chǎn)工藝中必須控制空氣的濕度水平，若生產(chǎn)區(qū)域水分含量過高，水分會與片劑發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致片劑粘附在機器上，影響表面光潔度。

② 軟膠囊烘干工序濕度過高，降低生產(chǎn)效率。

③ 很多藥品原料均具親水性，所以易出現(xiàn)結(jié)塊或粉末結(jié)塊。僅當(dāng)處于干燥環(huán)境下，粉末才會粘附。若濕度較高，導(dǎo)致壓片工藝失敗，導(dǎo)致藥物分解，藥用價值降低。

④ 灌裝操作需要粉末輸送，非常精確地將所需數(shù)量粉末灌入小瓶。粉末須可自由流動，且應(yīng)保持足夠干燥，如果濕度過大將結(jié)塊或發(fā)粘。

⑤ 診斷試劑盒是濕度控制解決方案的一個重要的需求驅(qū)動因素。快速檢測試劑盒內(nèi)的某些成分吸濕性極強，極易與水分反應(yīng)，從而導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。因此，為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，組裝與生產(chǎn)快速檢測試劑盒時，務(wù)必保持合適溫度及濕度水平。

⑥ 藥品低溫儲藏過程中濕度過高影響產(chǎn)品品質(zhì)，并且高濕的環(huán)境很容易滋生細(xì)菌，對藥品質(zhì)量造成嚴(yán)重的危害。

最為典型的當(dāng)屬泡騰片劑和軟膠囊制劑：泡騰片中含有碳酸鹽和有機酸，遇水可產(chǎn)生氣體而成泡騰狀的片劑。泡騰片分為口服泡騰片、陰道泡騰片，均是以泡騰劑為崩解劑制成的片劑。泡騰片的制備方法有干法制粒、濕法制粒和直接壓片。泡騰片中真正有效的藥物成分所占比例非常小，需要大量的輔料，如泡騰賦形劑（泡騰崩解劑）、粘合劑、浸潤劑、矯味劑、甜味劑、潤滑劑、稀釋劑、著色劑等，而這些輔料多為易受潮的易吸水的物質(zhì)，在生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格防止水分的吸收，顆粒（如果制粒）與壓片車間要控制空氣的溫濕度，相對濕度一般控制在20％～25％，溫度15-25℃。溫度過高，尤其是中藥浸膏會出現(xiàn)溶解現(xiàn)象，很容易發(fā)粘。所以，在這種劑型的藥品生產(chǎn)過程中，轉(zhuǎn)輪除濕會得到大量的應(yīng)用。

軟膠囊制劑由于有一層可以溶解的膠囊衣包裹藥物，可以保證藥物到人體消化道內(nèi)部才進行釋放和被吸收，同時，還可避免藥物的異味刺激口腔味蕾細(xì)胞，所以，在一些口服藥物和保健品中被越來越多地應(yīng)用。

目前軟膠囊干燥技術(shù)有：轉(zhuǎn)籠式烘干、履帶式烘干、靜態(tài)的托盤烘干等。由于軟膠囊的自身因素，烘干溫度不能過高，所以為了提高生產(chǎn)效率，就只好在降低空氣濕度、增大干燥室內(nèi)之換氣次數(shù)方面想辦法。

目前國內(nèi)的凈化空調(diào)廠家，在保證干燥室內(nèi)溫度、大的送風(fēng)量方面沒有任何難題，難就難在低濕控制這方面。而濕度控制的好壞直接影響到許多藥品的產(chǎn)品質(zhì)量高低，貨架壽命長短。在室溫條件下軟膠囊的最佳烘干濕度是20-30%，一般空調(diào)及壓縮式制冷除濕機幾乎難以達(dá)到此濕度求，而硅膠轉(zhuǎn)輪即可以輕松解決這個問題。

CooBase硅寶石是工業(yè)環(huán)境濕度控制領(lǐng)域提供核心部件的專業(yè)服務(wù)商，致力于為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)、高效能的硅膠轉(zhuǎn)輪技術(shù)產(chǎn)品及解決方案。我們的除濕轉(zhuǎn)輪擁有高效穩(wěn)定的除濕性能，也夠為制藥領(lǐng)域提供更加可靠和持久的除濕效果。